成立2年后上市，股價上漲1000%以上，RDC企業Telix投資合作心法核藥專題

202112月21日晚，遠大醫藥（0512.HK）發布公告稱，發布公告稱，TelixPharmaceuticalsLimited（簡稱“Telix)全球創新型癌癥診斷成像RDC藥物TLX591-CDx正式獲得美國FDA上市許可證。

Telix遠大藥物是放射性核素偶聯藥物（RDC）遠大醫藥股份有限公司是該領域的重要戰略合作伙伴7.35%。

回到一個月前。

202111月1日，遠大醫藥宣布與澳大利亞上市公司合作TelixPharmaceuticals簽訂授權協議，累計預付款和里程碑款最多2.251億美元，獲得了許多用于治療癌癥、透明細胞腎細胞癌和膠質母細胞瘤的創新RDC產品（TLX591、TLX250、TLX101）該地區的獨家商業推廣權和生產權。在未來一定時期內，遠大醫藥將獲得Telix該地區獨家開發、生產、商業化權益等后續產品的優先談判權。

這家略顯神秘的澳大利亞核藥公司的亮點是什么？動脈網試圖從公司情況、拳頭產品、收購合作、領導團隊四個方面對您進行詳細分析。

與幾十年、幾百年研發歷史的核藥企業相比，Telix太年輕了。

2015年11月，Telix它誕生于澳大利亞墨爾本，是一家專注于澳大利亞墨爾本的公司RDC生物技術公司專注于新型放射性核素－靶向分子藥物偶聯技術，利用這一創新技術平臺RDC在癌癥診斷和治療領域的開發和應用。

2017該公司于11月15日在澳大利亞證券交易所上市，代碼：TLX，當日收盤價為每股0.77澳元。截至2022年1月14日，每股收盤價為8.67澳元每股飆升10倍以上，成為近年來澳大利亞醫療行業最引人注目的股票之一。

截至2022年1月20日，Telix自上市以來，股價上漲了1000%以上。圖片來源:google財經

Telix研究項目涵蓋癌癥、腎癌、膠質母細胞瘤（腦癌）、血癌、骨髓移植等多種發病率高、死亡率高的癌癥。目前，全球已開展了10多項臨床研究。研發管道中有三種產品獲得孤兒藥物資格，一種產品獲得突破性治療。

根據財務報告，該公司目前有17種藥物處于臨床試驗階段。其核素藥物管道主要包括：

用于治療癌癥，已完成II期臨床試驗TLX591(177Lu-DOTA-Rosopatamab)；

用于治療透明細胞腎細胞癌，即將開展兩種聯合免疫藥物II期臨床試驗的TLX250(177Lu-DOTA-Girentuximab)；

用于膠質母細胞瘤的治療FDA孤兒藥鑒定，在I/II臨床階段TLX101(131I-IPA)。

癌癥是世界上第四大常見癌癥，也是男性中第二大常見癌癥?！禛LOBOCAN2020》數據顯示，2020年全球癌癥發病率超過140萬，死亡人數超過37萬，而中國癌癥發病率超過11萬，死亡人數超過5萬，發病率約為10.2/10萬人，呈逐年上升趨勢。

針對這一疾病，Telix癌癥項目包括一種診斷成像產品TLX591-CDx（商品名：Illuccix?）治療性候選藥物（TLX591）。

前者Illuccix?是Telix拳頭產品于2021年12月通過FDA審批。

Illuccix?(TLX591-CDx)用于制備gallium-68gozetotide(也稱為PSMA-11)注射試劑盒。這是一種能在室溫下快速標記放射性診斷劑。醫生使用放射性核素68Ga注射到患者體內后，通過正電子發射斷層進行掃描(PET)檢測成像PSMA陽性病變位置。

Illuccix檢測目前適用于兩種情況：疑似癌細胞轉移的患者在初步治療中；以及根據血清增加的特異性抗原(PSA)水平懷疑癌癥復發的患者。

TLX591-CDx中的靶向劑PSMA11能以高親和力的方式在癌癥中表達特異性PSMA它具有五個特點：細胞內化、生物活性穩定、體內循環半衰期短、實質滲透性好、非靶向組織快速去除。

根據FDA的批準，TLX591-Dx放射性推薦量為111MBq至259MBq(3-7mCi)，作為靜脈注射。成像應在給藥后50分鐘至100分鐘進行，患者應在成像開始前立即排尿。掃描應從尾側和顱側開始。

臨床研究，TLX591-CDx于2021年6月在日本開展的臨床研究將會為產品在中國的注冊積累亞洲人群的安全性資料。目前該項目中國的注冊工作由遠大醫藥穩步推進，預計將于2022年第一季度向中國國家藥品監督管理局（NMPA）提交臨床研究申請（IND）。

NCCN（NationalComprehensiveCancerNetwork，推薦美國國家綜合癌癥網絡癌癥指南(2020年版)TLX591-CDx作為一種新型的正電子放射物（PET原因是與其他已批準的示蹤劑相比，示蹤劑較低PSA對復發的檢測效果較好。臨床試驗表明，TLX591-CDx它是一種新型的正電子放射物，具有高度的癌癥診斷準確性和靈敏度。在高轉移風險患者的術前評估中，其靈敏度和準確性高于常規CT。

同時，TLX591-CDx癌復發部位的檢出率明顯優于癌復發放射性部位PET示蹤劑18F-FluciclovinePET-CT。PSMA成像已被納入美國和歐洲的臨床實踐指南，《CSCO也推薦癌癥診療指南(2020)PSMA復發性癌的診斷充分體現了成像PSMA這也是成像的優勢TLX591-CDx上市后快速營銷奠定了基礎。

Telix表示，TLX591-CDx加68Ga放射性標記后保質期為4小時，使PSMA-PET成像在美國被廣泛使用。該分銷網絡包括140家核藥店，保證了85%PET成像站點的TLX591-CDx供應。

Telix公司首席執行官ChristianBehrenbruch醫生說：醫生說：TLX591-CDx批準表明患者和醫生進入基于鎵的基礎PSMA-PET成像的新時代標志著我們將第一個商業產品推向美國市場的重要新階段。改進的成像技術可以為醫生提供意見，確定最合適的治療方法，并為美國患者檢測癌癥及其轉移爐提供特殊和敏感的成像工具。

后者TLX591(177Lu-DOTA-rosopatamab)靶向特異性膜抗原是一種基于抗體的治療性放射物(PSMA)。目前TLX591（Therapy）澳大利亞正在進行III臨床試驗。

在醫學界，有兩種著名的擴張模式。一是通過自主研發創新發展，二是通過買買買并購擴張。

并購擴張需要占用大量資金，尤其對于初創企業來說，會占用大量資源，并購標還可能是“黑天鵝”，故而Telix在這方面要謹慎。根據公開資料，Telix目前收購3筆，上市后發生2筆，主要用于管道擴建。

Telix數據來自收購crunchbase

與低頻穩定收購形成鮮明對比的是，Telix對外合作非常積極，一路飆升，近年來合作熱情日益增強。

據公開統計，自上市以來，Telix有13次合作。合作的對象、方式和內容也多種多樣。

Telix多年來的合作。數據由公共數據整理，動脈網制圖

Telix合作伙伴包括國家醫學研究中心、加速器、上市企業和前沿企業。

合作方式不僅包括共同研究、生產合作、臨床試驗、聯盟建立、分銷等。

不同類型的合作伙伴，不同類型的合作方式，如鉆石切割機，將Telix每一面都精細打磨，讓每一面都精細打磨，讓Telix八面玲瓏，在行業中一騎絕塵。

合作頻繁密集Telix八年的快速發展，離不開優秀的管理團隊運籌帷幄。

CEO兼聯合創始人，ChristianBehrenbruch博士

TelixCEO聯合創始人ChristianBehrenbruch，擁有20多年的醫療保健創業和行政領導經驗。他的學歷和就業經歷像鉆石一樣耀眼。

Christian他是一個優秀的學生——他擁有牛津大學生物醫學工程博士學位，紐約大學聯合授予EMBA巴黎高等商學院和倫敦經濟學院（TRIUM項目)和墨爾本大學法學博士；澳大利亞工程師院士曾擔任管理學院和生物醫學學院，澳大利亞公司董事會畢業生。

他有一個很高的起點，他的工作經歷更加非凡——他曾經在那里MiradaSolutions、CTIMolecularImaging（現已被西門子醫療收購）、FibronTechnologies和ImaginAb,Inc擔任CEO或執行董事MomentumBiosciencesLLC、西門子分子圖像有限公司RadiusHealthLtd前董事(現在是Adaptix），并且是CellTherapiesPtyLtd（與PeterMacCallum前主席癌癥中心合作)。

Christian目前，澳大利亞上市企業仍在澳大利亞上市FactorTherapeutics(ASX:FTT)董事，以前是AmpliaTherapeuticsLimited(ASX:ATX)的董事。

COO，GabrielLiberatore博士

公司COOGabriel博士，墨爾本大學神經科學博士，哥倫比亞大學博士后，拉籌伯大學MBA學位。他在制藥和生物技術開發和運營管理方面有20多年的經驗。

Gabriel具有科學資質和扎實的研發背景CSLLimited(ASX:CSL)、Deloitte(Australia)、SwisseWellness(112.HK)和PACT集團(ASX:PGH)。

他也是斯威本大學顧問委員會和澳大利亞公司董事會的成員。

首席醫療官DrColinHayward

首席醫療官DrColinHayward博士，擁有20多年的全球制藥、生物技術和藥物開發經驗，并在全球領導Telix醫療事務、監督、臨床操作和藥物預警活動。

在加入Telix之前，Hayward全球領先CRO企業PremierResearch的首席醫療官。

Hayward博士曾在F.Hoffmann-LaRoche、MyriadGenetics、PrismIdeasLtd和SymproveLtd擔任一系列高級醫療、執行和董事會職務。在他職業生涯的早期，他還在英國國家衛生局工作，專注于重癥監護和臨床監護。Hayward倫敦大學醫學學位博士，英國藥學院研究員。

總的來說，Telix高管團隊擁有數十年的醫療保健和生命科學管理經驗，為公司超車和快速發展奠定了堅實的基礎。

短短八年，Telix從核醫學初創公司到高市值公司，足跡和雄心遍布全球，Telix故事才剛剛開始……我們拭目以待。